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重组人白细胞介素2治疗晚期恶性黑素瘤Ⅱ期临床研究

2012-06-10    摘自:肿瘤  阅读次数:


目的:评价高剂量重组人白细胞介素 2 (recombinant human interleukin-2,rhIL-2)治疗晚期恶性黑素瘤的疗效及其安全性。

方法:拟入组20例晚期恶性黑素瘤患者,均接受高剂量rhIL-2治疗,评价总有效率、无进展生存和总生存,以及不良反应发生率。

结果:共入组14例患者,其中12例可评价疗效。其中,1例部分缓解(8.3%),疗效维持时间为43.0个月;3例疾病稳定;8例疾病进展。中位无进展生存时间为(56.0±7.6)d,中位总生存期为(11.0±2.6)个月。Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率为40.3%,主要表现为消化系统反应、发热和心血管事件。

结论:高剂量rhIL-2治疗中国晚期黑素瘤患者的有效率低于国外文献报道的结果,且不良反应发生率较高。若治疗有效,则维持时间较长。对于如何选择剂量和筛选受益患者,有必要开展进一步的探索。

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