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培美曲塞或吉西他滨联合顺铂——线治疗晚期非小细胞肺癌的临床随机对照研究

2012-06-10    摘自:结核病与胸部肿瘤  阅读次数:


目的 本研究为比较培美曲塞联合顺铂(pemetrexedpluscisplatin,PEM)方案与吉西他滨联合顺铂(gemcitabinepluscisplatin,GEM)方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(non.smalllungcancer,NSCLC)的近期疗效、远期生存及毒副反应。

方法 30例经病理学或细胞学证实的Ⅲ b期或Ⅳ期初治非小细胞肺癌患者随机分成培美曲塞,顺铂(PEM)组和吉西他滨川哽铂(GEM)组,每组各15例。主要研究终点为无进展生存期((progression.freesurvival,PFS),次要研究终点为总生存(overallsurvival,OS),客观反应率(responserate,RR),疾病控制率和毒副反应。

结果 PEM组RR为40.0%,疾病控制率为86.7%;GEM组RR为20.O%,疾病控制率为86.7%,两组比较无统计学意义(只=0.182,P=1.000)。PEM组中位PFS为5.6个月(95%CI3.473-7.727),中位OS为18.07个月(95%C17.620.28.520);GEM组中位PFS为6.5个月(95%CI5.767.7.233),中位OS为18.10个月(95%CI8.243.35.957),两组比较均无统计学差异(P=O.431;P=0.516)。两组主要毒副反应均为骨髓抑制和胃肠道反应,PEM组患者Ⅲ/IV度血液学毒性发生率均低于GEM组患者,且GEM组中2例患者因严重血小板减低而退组。但无论是血液学毒性还是非血液学毒性,两组均未见明显统计学差异(P>O.05)。

结论 培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌,显示出可靠的耐受性和有效性,且严重血液系统不良反应发生率要略低。

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